Testu / Da u discorsu di Xu Jinghe, Direttore Diputatu di l'Amministrazione Statale di Drug, à a cunferenza d'infurmazione ecunomica di i dispositi medichi di l'Istitutu Meridionale u 25 di settembre.
Dispositivi medichisò una basa materiale impurtante per sviluppà a salute di e persone è migliurà a salute di e persone.U sviluppu didispusitivu medicaleindustria hè liata à l 'implementazione di a strategia di China sana è Manufacturing Paese putente.U Cumitatu Centrale di u Partitu è u Cunsigliu di Statu attribuisce una grande impurtanza à u sviluppu innovativu è di alta qualitàdispusitivu medicaleindustria.U Sicritariu Generale Xi Jinping hà insistitu ripetutamente a necessità di accelerà per cumpensà u cortu bordu di l'equipaggiu medicale high-end di a Cina, accelerà a ricerca di a tecnulugia di u core chjave, rompe i colli di bottiglia di a tecnulugia è l'equipaggiu, è ottene un cuntrollu indipendente di high-end. equipamentu medicale.Per fucalizza nantu à a ricerca di a tecnulugia di u core chjave, accelerà a suluzione di una quantità di droghe, equipamentu medicale, equipamentu medicale, vaccini è altri spazii di u prublema "collo".Per rinfurzà a ricerca di basa è u sviluppu di a capacità d'innuvazione scientifica è tecnologica, a vita di u sviluppu di l'industria biomedica ferma in e nostre mani.
Nta l'ultimi anni, l'Amministrazione Statale di Drug hà aderitu à u pensamentu di Xi Jinping di u sucialismu cù caratteristiche chinesi in a nova era cum'è a guida fundamentale, hà pigliatu a prutezzione è a prumuzione di a salute publica cum'è a missione nobile, accelerà u saltu da un grande paese di fà. dispusitivi à un paese forte di fà i dispusitivi cum'è u scopu di sviluppu, pigliatu scientificu, rule of law, internaziunale è mudernizazione cum'è u chjassu di sviluppu, adered à a supremazia di u populu è a supremazia di a vita, è più cuscenza integrata a causa di regulamentu dispusitivu medicale in u travagliu di u Partitu è di u paese.Seremu più cuscenti di integrà a causa di a regulazione di i dispositi medichi in u travagliu di u Partitu è di u Statu, prumove a custruzzione di u statu di dirittu per a regulazione di i dispositi medichi, implementà u pianu d'azzione scientifica per a regulazione di a droga in Cina più attivamente, approfondisce a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni perdispusitivi medichipiù risolutamente, è participà à i scambii internaziunali è a cuuperazione di u regulamentu didispusitivi medichiin una manera più prufonda, cusì à spinta u sviluppu high-di qualità di l 'innuvazione industria cù regulamentu scentificu è guvernanza mudernu, è à salvaguardà i diritti di salute è interessi di u publicu generale.
Una forte industria richiede una forte regulazione, è una forte regulazione crea una forte industria.In fronte à a nova era di a crescente preoccupazione di e persone per a felicità è a salute, è u novu mudellu di sviluppu di ciculu doppiu domesticu è internaziunale, a Cina.dispusitivu medicaleindustria hè stata riforma è innuvà, marching avanti sognu da sognu, è hà rializatu u sviluppu da zero, da picculu à grande, da debbule à forte, è hè avà intrutu in u novu stadiu di sviluppu di "corsa à fiancu, parallella corsa, guida" è coesistenti.Attualmente, l'industria di i dispositi medichi in Cina presenta e seguenti caratteristiche:
Prima, a scala di l'industria cresce ogni ghjornu.In l'ultimi anni, l'industria di i dispositi medichi di a Cina hè stata sviluppata rapidamente, cù più di 32 000 imprese di fabricazione è più di 1 278 000 imprese operative. annu, chì hè significativamente più altu ch'è u tassu di crescita generale di l'industria farmaceutica cinese è u tassu di crescita di l'industria globale di i dispositi medichi.Sicondu l'Istitutu Meridionale di l'Ecunumia Farmaceutica di l'Amministrazione Statale di Drug, l'ingressu di i dispositi medichi di a Cina supera i 200 miliardi di dollari americani in u 2023, è a proporzione di u mercatu globale di i dispositi medichi righjunghji 28,5%.
Siconda, u mudellu industriale hè diventatu più chjaru.U rapidu sviluppu di clusters industriali, agglomerazione industriale è trasferimentu industriale in parallelu, a furmazione di clusters industriali scala è caratteristiche distintive.Bohai Rim, Yangtze River Delta è Guangdong, Hong Kong è Macao Bay Area cum'è i tradiziunali trè grandi clusters cuntinueghjanu à sviluppà à una velocità alta, alcune zone di sviluppu d'alta tecnulugia, zoni di sviluppu ecunomicu è tecnologicu è altri clusters di l'industria high-tech sò in crescita. , furmendu clusters di l'industria regiunale cun spicializazioni eccezziunale in campi di nicchia.Cum'è u midstream di a catena industriale, l'espansione di a scala di l'industria di i dispositi medichi guida u sviluppu di tutta a catena industriale.
Terzu, u livellu di tecnulugia hè sempre più aghjurnatu.Nta l'ultimi anni, a Cina ùn hà micca solu acceleratu per cumpensà i colli di bottiglia è i bordi brevi in i campi di cumpunenti basi, software di base, materiali di base è tecnulugia di basa, ma hà ancu raccoltu risultati notevuli in u migliuramentu di u rendiment di u produttu è a qualità di l'alta qualità. finisce l'equipaggiu medicale, sfondendu una quantità di tecnulugia chjave di cumpunenti core cum'è magneti superconduttori, acceleratori elettroni, RF / spettrometri, etc., è e tecnulugia chjave di u sistema di terapia di ioni di protoni è di carbone, robots chirurgici ortopedici, cori artificiali di terza generazione. , Focused Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System, etc. sò vicinu à o anu righjuntu u livellu avanzatu internaziunale.
Quartu, a capacità d'innuvazione di l'industria s'accelerà ghjornu per ghjornu.In l'ultimi anni, l'Amministrazione di Drug di Statu per incuragiscedispusitivu medicalea pulitica di l'innuvazione tecnologica cuntinueghja a forza.Da questu annu, i prudutti innovatori anu cuntinuatu à mantene l'impulsu di a crescita rapida, è finu à avà 41 prudutti innovatori sò stati appruvati per a lista.Certi prudutti innovatori, cum'è un pacemaker cerebrale, anu vintu u primu premiu di u prugressu scientificu è tecnologicu naziunale.
Quintu, u sistema di gestione di qualità hè diventatu sempre più perfettu.Nta l 'ùrtimi anni, cù u prugressu stabile di u sistema di gestione di qualità di l'industria dimustrazione custruzzione, surviglianza è sforzi di rettifica cuntinuà à cresce, a rispunsabilità principale di l'imprese à rinfurzà l'implementazione di u livellu di u sistema di gestione di qualità di l'industria di i dispositi medichi cuntinueghja à migliurà.
Sestu, l'influenza internaziunale hè in espansione.Nta l'ultimi anni, l'influenza internaziunale di l'imprese di i dispositi medichi cinesi hè stata in espansione.Sempre più imprese cinesi cù tecnulugia avanzata, operazione cumpleta è qualità di sonu anu implementatu a strategia di esportà i so prudutti à u mare è pocu à pocu dimustranu a so influenza internaziunale.Sicondu a lista di u top 100 globaledispusitivu medicaleManufacturers in 2022 liberatu da u situ web autoritariu di l'industria di i dispositi medichi, 12 cumpagnie cinesi sò entrate in a lista cù successu.
U prugramma "Healthy China 2030" dichjara chì a salute hè un requisitu necessariu per u sviluppu cumpletu di l'esseri umani è una cundizione basica per u sviluppu ecunomicu è suciale.Cum'è un mezzu impurtante per prutege a salute di e persone,dispusitivi medichighjucà un rolu sempre più impurtante in i campi di prevenzione, diagnosi è trattamentu.Da i bisogni urgenti di u paese è a dumanda à longu andà, l'industria di i dispositi medichi hè un campu chjave chì deve fucalizza nantu à risorse vantaghji, è hè una industria strategica emergente cù una forte crescita, rilevanza è impetu.A ricerca cumpleta è ghjudiziu, à u mumentu, l'industria di i dispositi medichi di a Cina hè sempre in u "periodu di sviluppu d'oru".Sutta u sustegnu continuu è l'empowerment di l'informatizazione, a digitalizazione è l'intelligenza, emergeranu assai novi cambiamenti in diversi segmenti è piste didispusitivi medichi.Per esempiu, a nova generazione di l'imaghjini medichi accelerà u sviluppu di fusione intelligente, remota, miniaturizzata, rapida, precisa, multimodale, integrazione di diagnosi è trattamentu, è cuntinueghja à migliurà constantemente a metodulugia è a prestazione di e teste genetiche, u diagnosticu concomitante di tumuri è diagnosi precoce, prevenzione è diagnosi di tuberculosis, è rilevazione di patogeni emergenti.Pianta interventional dispusitivu tecnulugia aghjurnamentu spaziu hè largu, innuvazione è sviluppu di novi pacemakers cardiac implantable, neurostimulators è altri prudutti, bisognu di attentu à u sviluppu di rigenerazione tissutu è funzione riparà di bioactive materiali cumposti ricerca è sviluppu è trasfurmazioni, è à prumove l' applicazione di materiali avanzati, ingegneria di tissuti, stampa 3D è altre tecnulugia.
Prima, migliurà u sistema regulatori, rinfurzà i fundamenti di u sviluppu.2021 Regolamenti riveduti per a Supervisione è l'Amministrazione diDispositivu Medicus, u statu di dirittu per cunsulidà è approfondisce i rializazioni di a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni di i dispositi medichi, l'istituzione cumpleta di u sistema di registrazione di i dispositi medichi, a valutazione clinica di i requisiti di i normi internaziunali, l'implementazione di i dispositi medichi. sistema di registrazione per l'urganisazioni di prova clinica, l'implementazione di u prughjettu di prova clinica implica un sistema di permessu, chì permette à l'imprese di fà l'autotest di u produttu in cunfurmità cù a lege.Inoltre, un sistema di appruvazioni cundiziunali è un sistema di prova clinica ampliatu sò stati stabiliti per dà priorità à a revisione è appruvazioni di i dispositi medichi innovatori è sustene a prumuzione clinica è l'usu di prudutti innovatori.Finu à avà, u sistema di gestione di a qualità è a sicurezza di u ciclu di vita sana di i dispositi medichi hè statu furmatu cù u "Regolamenti per a Supervisione è l'Amministrazione di Dispositivi Medici" cum'è u core, sustinutu da 14 regulamenti di sustegnu, più di 140 documenti normativi, più di 600 principii guida per a registrazione è a revisione tecnica, è più di 760 punti di rivisione tecnica, chì furnisce un forte statu di dirittu per u sviluppu innovativu è di alta qualità di l'industria di i dispositi medichi.
Siconda, a pianificazione di e priorità strategiche, a navigazione di a direzzione di sviluppu.In u 2021, l'Amministrazione Statale di Drug è un numeru di dipartimenti anu publicatu inseme u "14e Pianu Quinquennale" per a sicurità naziunale di droghe è a prumuzione di u sviluppu di alta qualità, chjaru à a fine di u periodu "14e Pianu Quinquennale", u capacità generale di regulazione di droga vicinu à u livellu avanzatu internaziunale, a sicurità di droga è u livellu di sicurità di u sviluppu durevule di l'industria di i dispositi medichi.À a fine di u periodu "14th Five-Year Plan", a capacità generale di regulazione di droghe serà vicinu à u livellu internaziunale avanzatu, u livellu di sicurezza è di sicurità di droghe continuerà à migliurà, è a ghjente serà più soddisfatta è più. cunfortu cù a qualità è a sicurità di e droghe.L'ambienti regulatori per sustene u sviluppu di alta qualità di l'industria serà più ottimizatu, a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni cuntinueghja à esse approfondita, una quantità di droghe innovative clinicamente necessarie serà appruvata, u listinu di clinicu-value. i droghe innovatori seranu accelerati, è i droghe innovatori in u mondu è i dispositi medichi innovatori dumandati in Cina seranu listati in u territoriu u più prestu pussibule.L'Amministrazione Statale di Drug, inseme cù u Ministeru di l'Industria è a Tecnulugia di l'Infurmazione, u Ministeru di a Salute è altri dipartimenti, hà publicatu in cunjunzione u "14e Pianu Quinquennale" per u sviluppu di l'industria di l'equipaggiu medicale, facendu chjaru chì da 2025, U livellu di l'industria di l'equipaggiu medicale di a Cina serà significativamente migliuratu in quantu à a fundazione avanzata è a mudernizazione di a catena industriale, l'equipaggiu medicale mainstream serà furnitu in modu efficace, è u livellu di prestazioni è a qualità di l'equipaggiu medicale high-end serà significativamente migliuratu, inizialmente furmendu a basa per a salute publica è l'equipaggiu medicale.U rendimentu è u livellu di qualità di i prudutti di l'equipaggiu medicale high-end serà significativamente migliuratu, è a capacità di supportu cumpleta per a salute publica è i bisogni medichi è sanitari seranu inizialmente furmati.Nta l'ultimi anni, l'Amministrazione Statale di Drug è i dipartimenti pertinenti anu publicatu cumunamenti u Pianu d'Azione per l'Attaccu Concentratu à l'Equipamentu Medicu High-End, u Pianu di Implementazione per l'Azzione di l'Applicazione Robotica +, è l'Opinioni Guida per Accelerazione di u Sviluppu Innovativu di l'Industria di i Dispositivi Medici. chì anu rinfurzatu u disignu di primu livellu è aiutatu à u sustegnu di a pulitica per apre una strada più larga di sviluppu per u sviluppu innovativu è di alta qualità di l'industria di i dispositi medichi.Una strada di sviluppu più larga.
In terzu, l'integrazione di e risorse di governanza è a riunione di u putere di sviluppu.In l'ultimi anni, l'Amministrazione Statale di Drug hà rinfurzatu a cooperazione cù parechji dipartimenti, è hà stabilitu una intelligenza artificiale.dispusitivu medicalepiattaforma di cuuperazione innuvazione è una piattaforma di cooperazione innuvazione biomateriali, per prumove i sforzi sinergichi di l'industria, l'accademia, a ricerca, l'usu è a gestione, è per riunisce a forza di tutti i partiti per furmà una energia cinetica surging per u sviluppu di alta qualità di l'innuvazione industriale.L'Amministrazione Statale di Drug hà realizatu inseme cù u Ministeru di l'Industria è a Tecnulugia di l'Infurmazione (MIIT) u travagliu di svelà a lista di i dispositi medichi di l'intelligenza artificiale è i biomateriali, cuncintrau nantu à l'avanguardia di u sviluppu tecnologicu, mette in anticipu, selezziunendu high-end.dispusitivi medichi, è fucalizza nantu à u sustegnu per u sviluppu di alta qualità di l'innuvazione di i dispositi medichi per cullà u putere è l'empowerment.Supporta attivamente u Ministeru di a Scienza è a Tecnulugia speciale di ricerca è sviluppu di novi prudutti di rilevazione di coronavirus, u Ministeru di l'Industria è a Tecnulugia di l'Infurmazione speciale per a registrazione di u produttu di a macchina extracorporeale di ossigenazione di a membrana pulmonaria (ECMO).U Delta di u fiume Yangtze, l'area di a Baia, dui centri di rivisione è ispezzione di i dispositi medichi sò in esecuzione constantemente, per serve megliu e strategie principali naziunali, è serve megliu l'innuvazione di l'industria di i dispositi medichi è u sviluppu di alta qualità.
Quartu, approfondisce a riforma di appruvazioni è u mecanismu di sviluppu innovativu.Nta l'ultimi anni, l'Amministrazione Statale di Drug hà cuntinuatu à approfondisce a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni, in cunfurmità cù i "Procedure di Revisione Speciale per Innovative".Dispositivi medichi" è "Procedure d'Approvazione di Priorità per i Dispositivi Medici", è dà priorità à rivisione è appruvazioni di i dispositi medichi high-end chì i so tecnulugia core anu patenti per l'invenzione in Cina, è i so prudutti anu a prima invenzione domestica di u principiu / meccanismu di travagliu principale di u pruduttu, è i so prudutti hannu un valore significativu di appiicazioni clinica è sò urgente bisognu in clinica, è à permette à sti prudutti à esse "queuing up siparati, currendu tuttu u modu".Finu à avà, 230 dispositi medichi innovatori cum'è pacemaker cerebrale domesticu, sistema di terapia di ioni di carbonu, sistema di terapia di protoni, sistema di imaging di risonanza magnetica 5.0T, PET / CT dinamica panoramica, cori artificiali di terza generazione, vini sanguigni artificiali è altri dispositi medichi innovatori. sò stati appruvati è listati nant'à u mercatu, rializendu u sfondate di i dispusitivi medicale high-end naziunali.Nta l'ultimi anni, u Centru di Revisione Tecnica di i Dispositivi Medichi hà innuvatu continuamente iniziative di rivisione è hà stabilitu un mecanismu di travagliu per trasfurmà l'enfasi di a revisione tecnica di i dispositi medichi à u stadiu di sviluppu di u produttu, cuncintratu nantu à i prudutti chì ponu ghjunghje innovazioni in tecnulugia chjave, materiali chjave è cumpunenti core, è hannu diritti di pruprietà intellettuale indipindenti, cum'è sistema ECMO, sistema di terapia di ioni di carbonu di protoni è sistema di assistenza ventriculare è altri dispositi medichi high-end, etc., è intervene in anticipu per guidà è accelerà A ricerca di a tecnulugia di u core chjave è u sviluppu, in ordine di guidà a strada, à prumove i dispusitivi medicale high-end di China à ghjunghje sin'à una scumessa maiò.Attualmente, l'Amministrazione Statale di Drug hà stabilitu nove stazioni di serviziu d'innuvazione di i dispositi medichi per sustene l'innuvazione di l'industria di i dispositi medichi lucali è u sviluppu di alta qualità.
Quintu, u sviluppu di a scienza regulatoria per rinfurzà u livellu di sviluppu. In u 2019, l'Amministrazione Statale di Drug hà lanciatu u Pianu d'Azzione di Scienze Regulatori di Drug di Cina per adattà à e novi sfide purtate da e novi tecnulugii, materiali, prucessi, prudutti, imprese è modi di funziunamentu. appruvazioni è regulamentu, è à innuvà novi arnesi, normi, è metudi di regulamentu, in un sforzu di fà regulamentu un capu è enabler per u sviluppu innovativu è di alta qualità di l 'industria.Finu à avà, SDA hà ricunnisciutu 9dispusitivu medicalebasi di ricerca scientifica regulamentaria, 29 labburatori chjave ligati à u campu di dispusitivu medicale di SDA, è lanciata dui batch di prughjetti scienza regulamentaria.Cù a prufundità crescente di a ricerca scientifica regulatoria, novi strumenti, normi è metudi sò stati applicati in a rivisione è l'appruvazioni di i dispositi medichi è a supervisione è a gestione, furnisce un supportu scientificu è tecnologicu è un supportu di saviezza per u sviluppu di l'innuvazione industriale è di alta qualità.
Sestu, approfondisce u scambiu è a cooperazione per espansione u spaziu di sviluppu.Nta l'ultimi anni, l'Amministrazione Statale di Drug per aumentà i scambii internaziunali è a cuuperazione, aiutanu à a cunvergenza, a coordinazione è a fiducia di i dispositi medichi mundiali regulatori, guidò u sviluppu di quattru linee guida di gestione di valutazione clinica di i dispositi medichi internaziunali, guidò u sviluppu di l'"equipaggiu medicale elettricu Part 2-90 apparecchiature di terapia respiratoria à flussu elevatu, sicurezza di basa è prestazioni di basa" "sistema di test di diagnosticu in vitro - metudu di amplificazione di l'acidu nucleicu per a rilevazione di novi Requisiti è Raccomandazioni per Coronavirus (SARS-CoV-2)" è altri sei standard internaziunali.Attualmente, u numeru tutale di normi di dispositi medichi in Cina hà righjuntu 1,961, è u gradu di coerenza cù i normi internaziunali hà righjuntu più di 90%.Participemu attivamente à l'attività di l'IMDRF, GHWP è altre urganisazioni internaziunali per aiutà à accelerà u glubale.dispusitivu medicalea cunvergenza regulatoria, a coordinazione è a fiducia, è per aiutà i prudutti di i dispositi medichi di a Cina per andà megliu in u mondu.
U Sicritariu Generale Xi Jinping hà insistitu ripetutamente chì a salute di e persone hè un simbulu impurtante di prosperità naziunale è forza naziunale;chì l'aderenza à l'innuvazione hà un postu centrale in a situazione generale di a mudernizazione di a Cina;è chì u sviluppu di alta qualità hè un compitu primariu in a custruzzione cumpleta di un paese sucialistu mudernu.U simbulu impurtante, a pusizioni di core è u compitu primariu elaboranu prufondamente u valore strategicu è a pusizione prominente di a salute di e persone, l'innuvazione è u sviluppu di alta qualità in a custruzzione di a mudernizazione sucialista.U rapportu di u 20u Cungressu di u Partitu prupone chì duvemu insistia à mette l'enfasi di u sviluppu ecunomicu nantu à l'ecunumia reale, prumove a nova industrializazione, accelerà a custruzzione di un paese di fabricazione forte, un paese di qualità forte, un paese di rete forte, un forte digitale. Cina è cusì.Per prumove l'integrazione è u sviluppu di cluster di industrie strategiche emergenti, per custruisce una nova generazione di tecnulugia di l'infurmazione, intelligenza artificiale, biotecnologia, nova energia, novi materiali, equipaghji high-end, prutezzione ambientale verde è una quantità di novi mutori di crescita.25 August, a riunione esecutiva di u Cunsigliu di Statu hà cunsideratu è aduttatu u "Piano d'azzione di sviluppu di alta qualità di l'industria farmaceutica (2023-2025)", "Piano d'azzione di sviluppu di alta qualità di l'industria di l'equipaggiu medicale (2023-2025)" è "l'industria di l'equipaggiu medicale alta". -pianu d'azzione di sviluppu di qualità (2023-2025) ".Pianu d'Azzione di Sviluppu (2023-2025) per l'Industria di l'equipaggiu medicale.A riunione hà enfatizatu chì l'industria farmaceutica è l'industria di l'equipaggiu medicale sò u fundamentu impurtante di l'assistenza sanitaria, è anu un impattu annantu à a vita è a salute di e persone è a situazione generale di u sviluppu di alta qualità.Sforzi deve esse fattu per migliurà a resilienza è a mudernizazione di l'industria farmaceutica è l'industria di l'equipaggiu medicale, rinfurzà a capacità di furnimentu di medicine high-end, tecnulugii chjave è materie prime è ausiliarie, è accelerà a riparazione di u corta bordu di high-end medicale. equipamentu in Cina.Implementa e decisioni maiò è implementazioni di u Cumitatu Centrale CPC è u Cunsigliu di Statu, accelerà a mudernizazione di u regulamentu di i dispositi medichi di a Cina, accelerà u prugressu di a Cina da un grande paese à un paese forte in a fabricazione di dispusitivi medichi, da a fine regulatoria di i dispositi medichi, ci concentreremu nantu à i seguenti aspetti di u travagliu:
Prima, cuntinuà à approfondisce a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni, accelerà u ritmu di i dispositi medichi innovatori in u mercatu.Attualmente, a Cinadispusitivu medicaleindustria hè intrutu in una nova era di l'innuvazione indipendente è u sviluppu principarmenti da imitazione follow-up.A capacità di sviluppà i dispositi medichi è a capacità di rivisione i dispositi medichi sò diventati l'elementi core per misurà a cumpetitività globale di i dispositi medichi di un paese è di a regione.L'innuvazione hè a prima forza motrice per guidà u sviluppu è a più grande fonte per prumove u cambiamentu.Per surviglianza pre-mercatu, u pruduttu hè rè.Semu sempre aderiscenu à u spiritu di a scienza è u spiritu di u statu di dirittu, adattà attivamente à i novi bisogni di u prugressu scientificu è tecnologicu globale di i dispositi medichi mundiali è u sviluppu industriale, adattemu attivamente à i novi bisogni di u trattamentu clinicu di i pazienti, approfondisce senza sferisce. a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni di l'apparecchi medichi, è prumove incessantemente a ricerca scientifica nantu à u regulamentu di i dispositi medichi, migliurà ulteriormente u sistema di rivisione è appruvazioni, ottimisà u prucessu di rivisione è appruvazioni, è innuvà u metudu di rivisione è appruvazioni, cusì chì avemu pò, cù megliu rendiment.accelerà u ritmu di i dispositi medichi innovatori nantu à u mercatu.
Siconda, faremu ogni sforzu per prumove a custruzzione di u statu di dirittu per i dispositi medichi, è accelerà a creazione di una versione aghjurnata di u sistema legale per a regulazione didispusitivi medichi.A Legge di Gestione di i Dispositivi Medici hè stata inclusa in a pianificazione legislativa di u Cumitatu Permanente di u 14u Cungressu Naziunale di u Populu Corsu, chì hè un avvenimentu significativu in a storia di a regulazione di i dispositi medichi di a Cina.A lege hè un strumentu per creà una nova vita.U prucessu di legislazione hè u prucessu di approfondisce a cunniscenza di a lege didispusitivu medicalegestione, è u prucessu di aghjurnà u livellu scientificu, legale, internaziunale è mudernu di gestione dispusitivu medicale.Avemu da aderisce à l'orientazione di u prublema, a visione internaziunale, a riforma è l'innuvazione, u sviluppu scentificu, è raccogliemu più forza per fà un sforzu all-out per creà una Legge di Gestione di Dispositivi Medici cù cuncetti più muderni, valori più armoniosi, sistemi più cumpleti, è più miccanismi di sonu, è di rinfurzà più l'internazionalizazione è a mudernizazione di a gestione di i dispositi medichi di China.A lege hè un accordu istituziunale per a felicità publica.Aderemu à a legislazione scientifica, demucratica è aperta, è sinceramente accolta tutti i settori di a sucità per participà attivamente à u prucessu legislativu di a Legge di Gestione di i Dispositivi Medici è sforzamu di cuntribuisce a vostra saviezza è forza.
In terzu, effettueremu azioni in profonda per cunsulidà è migliurà a sicurezza di e droghe, è rinfurzà cumplettamente a supervisione di qualità didispusitivi medichiin tuttu u so ciclu di vita.Duranti l'anni, cuncintratu in u risicu è a rispunsabilità, u sistema è a capacità, a qualità è l'efficienza, avemu cuntinuatu à realizà a governanza didispusitivu medicalea qualità è a sicurità, hà stabilitu varietà chjave, ligami chjave, aree chjave è regioni chjave, è insistia à migliurà u mecanismu di governanza, rinfurzà a capacità di governanza, indagà i casi maiò è cuntrullà i risichi di sicurezza.Attualmente, in cunfurmità cù i requisiti di l'azzione di cunsolidamentu è di rinfurzà di a sicurezza di droghe, intornu à i prublemi prominenti di preoccupazione generale per u publicu generale, intornu à e carenze è debulezze di u sistema di regulazione di i dispositi medichi è di u sviluppu di capacità, in modu di cunsulidà in modu cumpletu. risultati di a rectification spiciali è attivamente valurizà l'efficacità di u guvernu di a cuncintrazzioni, misuri pratichi, colpu pratichi, è cercanu risultati tangible, cusì chì u pòpulu hannu un più grande sensu di accessu à u populu, cusì chì regulators hannu un sensu più grande di successu, è cusì chì i participanti anu un sensu più grande di satisfaczione.
Quartu, prumove attivamente a custruzzione di sistema di gestione di qualità, aiutudispusitivu medicalel'innuvazione di l'industria è u sviluppu di alta qualità.A qualità di u produttu hè a vita di l'impresa.L'essenza è u puntu chjave di a gestione moderna di i dispositi medichi si trova in a gestione di u sistema di qualità.Cum'è ùn ci hè micca ghjustizia senza ghjustizia procedurale, ùn ci hè micca sicurezza di u produttu senza sicurezza di u sistema.In tuttu u ciclu di vita di u prucessu di gestione di a qualità di i dispositi medichi, qualsiasi difetti chjuchi ponu purtà à a rottura di u sistema.sistema di qualità corre nurmalmente, u prublemu prodottu hè accidintali;sistema di qualità corre anormalmente, u pruduttu ùn hà micca prublema hè un rigalu.In u campu di i dispositi medichi, hè necessariu di realizà a custruzzione di sistema di gestione di qualità, per prevene i risichi cù u sistema, per assicurà a sicurità cù u sistema, per rinfurzà a capacità di u sistema, per circà u sviluppu cù u sistema.In a prumuzione di a custruzzione di u sistema di gestione di qualità di i dispositi medichi, speremu chì udispusitivu medicaleL'associazione industriale pò avè un impegnu più grande è agisce.
Quintu, participà attivamente à i scambii internaziunali è a cooperazione, aiutanu à a cunvergenza, a coordinazione è a fiducia di a regulazione di u dispositivu medicale globale.U mondu oghje hè un mondu apertu.U Sicritariu Generale Xi Jinping hà dettu chì "custruì una cumunità di u destinu umanu hè u futuru di i populi di u mondu"."Attualmente, u cambiamentu di u mondu, u cambiamentu di i tempi è u cambiamentu di a storia si sviluppanu in modu senza precedente"."Avemu bisognu di espansione a nostra visione di u mondu, acquistà una insight profonda di a tendenza di u sviluppu è u prugressu umanu, risponde positivamente à e preoccupazioni universali di e persone di tutti i paesi, cuntribuisce à risolve i prublemi cumuni affrontati da l'umanità, è sguassate è assorbe tutti. i rializazioni civilisazioni eccezziunali di l'umanità cù una mente larga chì abbraccia tutti i fiumi, in modu di prumove a custruzione di un mondu megliu ".Adupendu à u sviluppu di a globalizazione ecunomica è a liberalizazione di u cummerciu, participeremu attivamente à u mondudispusitivu medicalescambii regulatori è cuuperazione cù una visione più larga, una attitudine più pusitiva è un ritmu più fermu, è s'impegnanu à prumove a cunvergenza, a coordinazione è a fiducia di a regulazione di i dispositi medichi mundiali, per cuntribuisce in modu cumunu à a salute publica glubale. chì hè degnu di sta grande era.
Ùn seremu micca luntanu da e muntagne è l'oceani;ùn seremu micca limitati da u sole è a luna quandu andemu nantu à u momentu.U futuru più brillanti di l'industria di i dispositi medichi di a Cina si trova in u futuru, in fronte è sottu à i pedi.Travagliemu inseme, in cunfurmità cù i requisiti di l'Amministrazione Statale di Drug "parlà a pulitica, una forte supervisione, assicurà a sicurità, prumove u sviluppu è benefiziu a vita di a ghjente", avanzà, travaglià dura, accelerà u salto da un grande paese à un forte. paese in a fabricazione didispusitivi medichi, è fà più cuntributi à a prutezzione è a prumuzione di a salute publica.
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Tempu di post: 17-10-2023