Trà a serie di attività di a Settimana di l'Innuvazione di i Dispositivi Medici, u Forum nantu à a Fabbricazione Intelligente è a Regulazione Intelligente di i Dispositivi Medici hè stata tenuta l'11 di settembre in Suzhou.U foru hà stabilitu l'Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association, è hè statu onoratu d'invità 7 esperti anziani per sparte l'ultime tendenze è tecnulugii di a fabricazione intelligente è cumu per riesce a trasfurmazioni digitale.
In risposta à a dumanda di parechje imprese, a Branca di Fabbricazione Intelligente è Supervisione Intelligente di l'Associu di l'Industria di i Dispositivi Medici in Cina hè stata formalmente stabilita.À traversu una mostra di mani, Wu Haoran, Direttore Generale di Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. hè statu infine elettu cum'è vicepresidentu di a prima Branch di Fabbricazione Intelligente è Supervisione Intelligente, è Yu Lin, Chief Engineer di u National Medical Medical. Devices Industry Technology Innovation Alliance, hè statu elettu cum'è u secretariu generale di a prima Branch Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision.Dopu à u stabilimentu formale di Intelligent Manufacturing è Intelligent Supervision Branch, cuntinuà à recrutà membri à tutti i livelli, cumpresi esperti è imprese, è quelli chì anu l'intenzione è scuntrà e cundizioni sò benvenuti à dumandà.U scopu di u sottucomitatu hè di serve è di prumove u sviluppu di a fabricazione intelligente è a supervisione intelligente in l'industria di i dispositi medichi, è di prupone suggerimenti, misure è standard di l'industria di i prudutti per u travagliu cunnessu.Per l'imprese chì volenu realizà a trasfurmazioni digitale, u sottucomitatu pò furnisce ogni tipu di servizii ligati à a gestione di a catena di supply chain è u prucessu di fabricazione.
U mudellu di regulazione tradiziunale per a produzzione di cumpagnie di dispositivi medichi hè di solitu un tempu, cum'è l'ispezioni regulare in situ è u campionamentu di campionu, è u prucessu ùn hè micca abbastanza flessibile per risponde in u tempu à e novi tecnulugia è innovazioni mercatu.Dunque, cù u sviluppu di l'industria di i dispositi medichi, certi paesi è regioni introducenu gradualmente metudi regulatori più flessibili è digitalizzati per migliurà l'efficienza è l'adattabilità.
U duttore Cao Yun, un ingegnere senior à livellu di ricerca di Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, hà fattu un analisi comparativu: a regulazione intelligente hè principalmente per i prudutti d'altu risicu, è invece di andà in u situ cum'è in u mudellu regulatori tradiziunale. pò esse realizatu remotamente è attraversu emissioni in diretta.Un tali approcciu hà quattru benefici:
1. a carica nantu à l'imprese pò esse ridutta.
2. dati pò esse aghjurnata in una manera puntuale, è pò esse guarantiti in termini di precisione è efficacità.
3. A supervisione remota hè realizata per mezu di a digitalizazione in Internet, è i prublemi truvati ponu ancu esse ricurdati à u segmentu di l'impresa in u tempu.
4. A gestione di l'impositu basatu nantu à pre-calculu hè ancu utile.
L'UDI, cum'è l'identificazione unica di i dispositi medichi, hè ancu un strumentu impurtante in a regulazione intelligente.A maiò parte di l'imprese anu cumpletu l'assignazione UDI in u prucessu di regulazione intelligente.U sgiò Liu Liang, Senior Engineer di u Centru d'Informazione di l'Amministrazione Statale di Drug, hà spartutu l'usu di a piattaforma di basa di dati di i dispositi medichi naziunali basata nantu à UDI, chì pò rinfurzà a trasparenza, a completezza è a puntualità di e dati di tracciabilità di u produttu attraversu i prudutti assignati da UDI, è facilità. a vigilazione è a traccia di i prudutti da l'autorità regulatori.Se vulete sapè di più nantu à l'UDI, pudete prestà attenzione à l'aula in linea di a Rete di Innovazione di Dispositivi Medichi, è u cuntenutu relatatu di "Sessione di Formazione di Conformità è Implementazione di l'Identificazione Unicu di i Dispositivi Medici (UDI)" serà caricatu in u foru cunnessu. video per voi per amparà.
A necessità di a Trasformazione Digitale Smart Manufacturing in Imprese di Dispositivi Medici
Visione à livellu di pulitica naziunale:
Attualmente, a pulitica naziunale guida tutte l'industrii à a trasfurmazioni digitale. 2022 May 1, l'implementazione di a "surveglianza è a gestione di a produzzione di i dispositi medichi" mintuatu: i registranti di i dispositi medichi, i fillers, l'imprese di produzzione incaricate anu da stabilisce un sistema di gestione di record per assicuratevi chì i registri sò veri, precisi, cumpleti è tracciabili.Incuragisce i registranti di i dispositi medichi, i fillers, l'imprese di produzzione affidate à aduttà i mezi tecnichi avanzati per stabilisce un sistema di gestione di l'infurmazioni per rinfurzà a gestione di u prucessu di produzzione.(Capitulu III, Articulu 33)
L'imprese stessi vedenu a situazione:
A tendenza aggravating di l'anziane di a pupulazione in Cina hè gradualmente erodendu u dividendu demugraficu una volta godutu da l'industria di manifattura, chì porta à l'aumentu di i costi di produzzione, a riduzione di i costi hè diventata un compitu urgente per a sopravvivenza è u sviluppu di l'imprese.Per risponde à sta sfida, l'imprese anu bisognu di piglià misure attive per rinfurzà a so cumpetitività per assicurà chì a fabricazione hè più veloce è più flexible.
Hongguan cura di a vostra salute.
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Tempu di Postu: 25-Sep-2023