A 6a settimana d'innovazione attrattu parechji ospiti è l'ospiti di sperienza à a scena per sparte i recenti tendenzi internaziunali è e pulitiche riguardanti oltremare. L'urganizatori tene un seminariu nantu à a custruzione pratiche è a custruzione di i dispositi medichi per andà olerienze, in quali i invitati introdutenu a situazione attuale d'accessu à i Stati Uniti in i Stati Uniti, UK, identiali è altri paesi, u giappone è altri paesi, giapponese Pulitiche di ogni paese per l'ingressu di i dispositivi medichi da a Cina per sparta a so vista.
U Dr. Kathrine Kumar, un anzianu Fata Regulativu Spappa da i Stati Uniti, spiegati cun successu u mercatu di i Stati Uniti in termini di regulamenti di FDA è l'ultime tendenzi. U duttore Kumar hà dettu chì l'ultime aghjurnamentu di i stati di a Guidelina di a FDA chì i candidati ponu cunfidassi solu in dati clinichi stranieri quandu sottumettenu una applicazione.
I fabricatori chinesi ponu aduprà dati chinesi per dumandà l'approvazione di FDA US, ma deve permette à l'accessu FDA à e vostre fonti di dati di prova in Cina. I Stati Uniti GC (una bona pratica clinica per i dispositi medichi) U GCP di a Cina hè diversa, ma una grande parte di e soverlaps. Se un fabricatore cinese hè a sede in Cina è dirigisce studii in Cina, a FDA ùn regula micca i so studii è u fabricatore hè solu obligatu à a lege è i regulamenti chinesi lucali. Se u fabricatore cinese intende di aduprà i dati in i Stati Uniti per sustene un dispositivu o applicazione, duverà cumpiendu i pezzi mancanti secondu i requisiti di GCP
Se un fabricatore hà circustanzi imprevisti chì li impediscenu di rispettà i requisiti lucali, ponu dumandà una rinunzia per dumandà una riunione cù a FDA. Una descrizzione di u dispusitivu è un pianu deve esse scrittu è sottomessa à a FDA prima di a riunione, è a FDA rispunse in scrittura in una data più tardi. A riunione, sia di sceglie di scuntrà in persona o da teleconferenza, hè documentata è ùn ci hè carcu per a riunione.
In riferimentu à a cunsiderazioni preclinici, Dr Brad Hubard, Cobunditore di Eastorino (Hangzhou) Testo di l'animali chì permette à u tissu di l'animali chì ci permettenu à un disegnu di l'animali Un dispositivu medicu hè studiatu in prova animale per capisce cume e funzioni, è per anticipà cumu u dispusitivu u dispusitivu quandu hè adupratu in l'omu.
Quandu cunsiderà studii preclinichi, ci sò dui rimebule per a vostra cunsiglianza in regulamentu Federale CF 21 cambiazione, chì pò esse chjamatu i bisogni di u studiu GC alimentazione, cumu per valutà equipaggiu di prova è attrezzamentu di cuntrollu, è cusì. Ci hè ancu i pulitazioni per l'alimenti alimentari è di droga è l'situ web FDA chì anu studii preclinichi, cum'è quanti porchi sò necessarii per a prova di cervectazione di l'animali.
Quandu da pruvincia rapide dettagliati per apprulazione detallati, cumpagnie u dispusitivu medica cinese, chjappà, e frata di cura di l'animali, e dati di l'animali è di u lampu di colpi di col. Questi elementi devenu esse riflessi in u rapportu detallatu per appruvazioni.
Raj Maan, Contulazione Commerciale Di U Consulatu Britannicu Medelleger in Chongqing, hà spiegatu i vantaghji di e pulitiche amichevuli di u Regnu Unitu cum'è affettà l'esempie è a cumpagnia medica è di u mo
In cume u Nùmo di l'Europa Unite Investimenti Scienze di Scienze Life, Uk Life Innovatori anu guadagnatu più di l'80 Prezys Nox, Seconda solu à i Stati Uniti.
U Regnu Unitu hè ancu una Powerhouse Clinici, classificatu numeru unu in Europa
I degni sò cuntinuati in tecniche di novu, acavigliatu cù una cultura d'imprendenuuriale, hà alimentatu a nascita di un numeru di start-up di unicornu in u cameru più di $ 1BN.
U RU hà una populazione di 67 milioni di 67 milioni di u 20 per u 20 per minorità etniche, furnisce una pupulazione diversa per guidà prucessi clinichi.
R & D CREDITU TAX (RDEC): A tarifa di creditu fiscale per a crescita di R & D hè stata permanente, chì significa u Regnu Unitu offre a tarifa più alta di cumpagnie in u g7.
Relied chjucu è medianu (Sme) r & d fiscale solliede: Perdisce l'imprese 86 per centu di i so costi qualificatori da i so prufitti annuali, è ancu a deduzione di u 186 per centu.
Tempu post: Ott-11-2023