Incuragisce a lista di i dispositi medichi innovatori

In l'ultimi anni, l'industria di i dispositi medichi di a Cina hè stata sviluppata rapidamente, cù una crescita annuale composta di 10,54 per centu in l'ultimi cinque anni, è hè diventata u sicondu mercatu più grande di i dispositi medichi in u mondu.In stu prucessu, i dispusitivi nuvatori, i dispusitivi high-fini cuntinuà à esse appruvata, accessu dispusitivu, sistema regulamentaria hè dinù migliurà.

Oghje (5 lugliu), l'Uffiziu di l'infurmazione di u Cunsigliu di Statu hà tenutu "auturità à parlà di l'apertura" seria di cunferenza di stampa tematica, l'Amministrazione di Drug Statale, Jiao Hong, Direttore di l'Amministrazione di Drug Statale per intruduce u "rinfurzamentu di surviglianza di droga è efficace prutezzione di a sicurità di e persone di i medicini "liate à a situazione.

A riunione hà parlatu di rivisione è appruvazioni di i dispositi medichi, regulazione di i dispositi medichi, dispositi medichi innovatori, vendite in linea di dispositivi medichi è altre preoccupazioni di l'industria.

01

217 Dispositivi Medici Innovativi Appruvati

L'innuvazione di i dispositi medichi risultati in u periodu splusivi
State Drug Administration Sicritariu Jiao Hong signalatu à a riunione chì aderiscenu à u drive innuvazione, servizii à sustegnu u sviluppu high-di qualità di l 'industria farmaceutica.U sistema di rivisione è appruvazioni di droghe è dispositivi medichi hè statu prumuvutu in modu ordinatu, u prucessu di rivisione è appruvazioni hè stata ottimisata continuamente, è un gran numaru di droghe innovative è dispusitivi medichi innovatori sò stati appruvati è listati.Nta l'ultimi anni, un totale di 130 droghe innovatori è 217 dispositi medichi innovatori sò stati appruvati, è solu in a prima mità di questu annu, 24 droghe innovatori è 28 dispositi medichi innovatori sò stati appruvati per a lista.

Jiao Hong hà dettu chì l'Amministrazione Statale di Drug cuntinueghja à approfondisce a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni di droghe è dispusitivi medichi, è i dividendi pulitichi ligati à incuragisce l'innuvazione sò ancu liberati.Per mezu di l'accettazione è l'appruvazioni di e droghe è i prudutti di i dispositi medichi in questi anni, cumprese l'accettazione è a rivisione in a prima mità di questu annu, si pò vede chjaramente chì l'innuvazione di droghe è dispositivi medichi di a Cina hè entrata in un periodu splusivi.

Incuragisce l'innuvazione hè l'essenza core di a riforma di u sistema di rivisione è appruvazioni di droghe è dispositivi medichi.Nantu à l'anni, avemu acceleratu è rinfurzatu a formulazione è a revisione di e regule di supportu è i rigulamenti per a registrazione è a gestione di droghe è dispusitivi medichi, è continuamente liberatu dividendi pulitichi.Per mezu di l'inclinazione di risorse pertinenti, avemu aumentatu ancu a lista di novi droghe cù un valore clinicu chjaru, droghe per bisogni clinichi urgenti è dispusitivi medichi.

02

Ottimisazione di l'Approvazione di Sustituzione Domestica, "Collana", Prudutti Innovativi è Dispositivi High-end
L'industria di i dispositi medichi di a Cina hè in una tappa di sviluppu rapidu, cù una crescita annuale composta di 10,54% in l'ultimi cinque anni, secondu e dati ufficiali.Attualmente, a Cina hè diventata u sicondu mercatu più grande di u mondu per i dispositi medichi, l'agglomerazione industriale, a cumpetitività internaziunale cuntinueghja à migliurà.

Xu Jinghe, vicedirettore di l'Administration Drug State (SDA), hà parlatu chì in l'ultimi anni, u SDA hà rinfurzatu u disignu di u livellu superiore è prumove a sinergia dipartimentale.L'Amministrazione Statale di Drug è una quantità di dipartimenti anu publicatu u "14e Pianu Quinquennale" per a sicurezza naziunale di droghe è a prumuzione di u sviluppu di alta qualità, per chjarificà i principii generali, i scopi è i compiti di prumove u sviluppu di alta qualità di u dispusitivu medicale. industria.Emessu inseme u "14th Pianu Quinquennale per u Sviluppu di l'Industria di l'Equipementu Medicu" cù u Ministeru di l'Industria è a Tecnulugia di l'Informazione, a Cummissione Naziunale di Salute è altri dipartimenti per furmà sinergia pulitica.

Avemu pigliatu l'iniziu in a creazione di duie piattaforme di cuuperazione d'innuvazione tecnologica per i dispositi medichi di intelligenza artificiale è i biomateriali medichi, accelerà a trasfurmazioni è l'applicazioni di rializazioni scientifiche è tecnologiche in u campu di i dispositi medichi, cooperatu cù u travagliu di svelazione è lanciazione di prudutti cunnessi, è fucalizza nantu à e fruntiere di u sviluppu scentificu è tecnulugicu, è hà stabilitu u pianu in anticipu.

U rinfurzà a ricerca scientifica regulatoria è l'iniziativi di rivisione innuvate constantemente.Lanciate l'implementazione di u pianu d'azzione di a scienza di a regulazione di a droga in Cina, cuncintratu in a tecnulugia è e fruntiere di regulazione per a ricerca continua è sviluppà novi strumenti, standard è metudi per a regulazione di i dispositi medichi.Stabbilisce un mecanismu di travagliu per a revisione tecnica per avanzà à u stadiu di sviluppu di u produttu, cuncintratu nantu à i dispositi medichi high-end cum'è ECMO, sistema di terapia di particelle, sistema di assistenza ventriculare, etc., intervene è guidà in anticipu, accelerà a ricerca di a tecnulugia di u core chjave. è u sviluppu, è pigliate a guida per spinta a scuperta di i dispositi medichi high-end in Cina.

Incuragisce a lista di i dispositi medichi innovatori per prumove u sviluppu di alta qualità di l'industria.In l'ultimi anni, l'Amministrazione Statale di Drug à i dispositi medichi innovatori cum'è u puntu principale di attaccu, hà publicatu "prucedure di rivisione speciale di i dispositi medichi innovatori", "prucedure d'appruvazioni di priorità di i dispositi medichi", in modu chì i prudutti innovatori è i prudutti clinicamente urgenti "coda separata, tutta a strada per curriri ".

03

Sti dispusitivi medichi, in u campionu naziunale
Xu Jinghe hà dettu, u Statu Drug Administration attaches grande impurtanza à a cullizzioni di droga, dispusitivi medicale u travagliu regulamentaria, in stretta cunfurmità cù i principii di gestione di risicu, tuttu u prucessu di cuntrollu, surviglianza scientifica, co-governance suciale, a piena implementazione di i "quattru più strette" esigenze, a piena implementazione di a rispunsabilità principale di a qualità di l'impresa è a sicurità è i dipartimenti regulatori di droga rispunsabilità lucali, è strive à serve a cullezzione naziunale di u travagliu è a situazione generale di u travagliu di riforma di salute.è a situazione generale di a riforma medica.

Dapoi l'implementazione di u travagliu di cullizzioni naziunale, l'Amministrazione Statale di Drug hà implementatu ogni annu per realizà a supervisione speciale di e droghe è i dispositi medichi selezziunati in u travagliu di cullizzioni per ottene a supervisione è l'ispezione di i fabricatori di i droghe è i dispositi medichi selezziunati in u paese. a cullizzioni naziunale, l'ispezione di campionamentu di i prudutti in a pruduzzione, è u monitoraghju di e reazzioni avversi di droga (avvenimenti avversi di i dispositi medichi), chì hè statu ancu appruvatu da l'Assicuranza Medica di u Statu.Stu travagliu hè statu ancu fermamente affirmatu da l'Uffiziu di Assicuranza Medica Statale.

L'ispezione implica quasi 600 fabbricanti di droghe è 170 fabricatori di dispositivi medichi;U campionamentu di u produttu implica 333 varietà di droga è 15 varietà di dispositi medichi, chì guarantisci fermamente a qualità è a sicurità di e droghe raccolte è i dispositi medichi.

À u listessu tempu, rinfurzà cumplettamente l'implementazione di a rispunsabilità principale di l'imprese è l'implementazione di a rispunsabilità regulatoria lucale, da a surviglianza è l'ispezione, a surviglianza è u campionamentu, u monitoraghju di reazzioni avversi (avvenimenti avversi) è altre travagliu, a cullezzione naziunale di droghe selezziunate. è a qualità di i dispositi medichi è a situazione di sicurezza hè bona.

In u prossimu passu, l'Amministrazione Statale di Drug continuerà à aumentà a supervisione di i prudutti selezziunati in a cullezzione è l'acquistu naziunale, rinfurzà a prevenzione è u cuntrollu di i risichi, l'usu cumpletu di a surviglianza è l'ispezione, u campionamentu, u monitoraghju di a reazione avversa (avvenimentu avversu) è altri mezi. per rinfurzà u risicu di periculu ammucciatu avvisu precoce, rilevazione precoce è eliminazione precoce.In quantu à i dispositi medichi, a gestione di a lista hè stata implementata per i prudutti selezziunati da a cullizzioni naziunale di stents vascular, articuli artificiali è prudutti spinali ortopedici, è i dispositi medichi selezziunati da a cullezzione naziunale sò stati inclusi in l'ispezione naziunale di campionamentu.

Migliurà continuamente a capacità di supervisione di droghe, innuvà i metudi è l'approcciu di supervisione, rinfurzà a supervisione intelligente, rinfurzà l'analisi di dati è l'applicazione di spartera di l'infurmazioni regulatori nantu à droghe è dispusitivi medichi selezziunati in modu cullettivu, è migliurà continuamente l'efficacità di a supervisione per mezu di a tecnulugia di l'informazioni. assicurà a qualità è a sicurità di i prudutti.

Hongguan cura di a vostra salute.

Vede più Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/

Se ci sò bisogni di cumpunenti medichi, per piacè cuntattateci.

hongguanmedical@outlook.com