A Settimana Naziunale di Sensibilizazione di a Sicurezza di i Dispositivi Medici 2023 hè stata lanciata in Pechino u 10.Xu Jinghe, subdirector di a China Drug Administration (CFDA), hà revelatu à a ceremonia di lanciamentu chì in l'ultimi anni, u travagliu di regulazione di i dispositi medichi di a Cina hà fattu un grande prugressu, l'industria di i dispositi medichi hè in piena crescita, parechji dispositi medichi high-end sò stati appruvati. è listati, è i diritti è l'interessi di a salute publica sò stati megliu salvaguardati. In u 2022, i rivenuti di l'imprese principali di i dispositi medichi di a China hà righjuntu 1,3 trilioni di yuan, diventendu u sicondu mercatu più grande di u mondu.
Hè capitu chì in u 2014, l'Amministrazione Statale di Drug hà publicatu i Procedure Special Approval for Innovative Medical Devices (per Trial Implementation), è in dicembre di u stessu annu, u primu dispositivu medicale innovativu hè statu appruvatu per a lista.Finu a ora, l'Amministrazione Statale di Drug hà appruvatu 217 prudutti innovatori di i dispositi medichi, è i prudutti appruvati coprenu parechji dispositi medichi high-end cum'è sistema di terapia di ioni pesanti, sistema di terapia di protoni, robot chirurgicu, vini sanguigni artificiali, etc. ottene una doppia cugliera in quantu à quantità è qualità.
In a rivista di i prudutti di i dispositi medichi, l'Amministrazione Statale di Drug hà stabilitu un mecanismu di travagliu per trasfurmà u centru di gravità di a revisione tecnica di i dispositi medichi à u stadiu di a ricerca è u sviluppu di u produttu, cuncintratu nantu à i pussibuli innovazioni in tecnulugia chjave, materiali chjave, cumpunenti core è prudutti cù diritti di pruprietà intellettuale indipendenti, è intervenenu in anticipu per guidà è accelerà a ricerca è u sviluppu di e tecnulugii di u core chjave, in modu di prumove l'avanzata di i dispositi medichi high-end di a Cina, pigliendu u capu di fronte à i principali. scuperte.Domestica "pacemaker brain", 5.0T sistema di imaging di risonanza magnetica, cori artificiali di terza generazione è altri prudutti cuntinueghjanu à esse listati, per ottene sfondate domestiche in i dispositi medichi high-end, per risolve a situazione chì certi prudutti sò seriamente dipendenu di l'impurtazioni.
Xu Jinghe introduttu, à u mumentu, a China hà furmatu u "rigulamenti surviglianza è gestione di i dispusitivi medicale" cum'è u capimachja generale, 13 rigulamenti di sustegnu pertinenti, più di 140 ducumenti nurmative, più di 500 iscrizzione rivista tecnica principii guida per u sustegnu di tuttu ciclu di vita di u sistema regulatori di gestione di i dispositi medichi;emessu 1937 standard di dispusitivi medicale, cù standardi internaziunali cuerenza di più di 90%;è cù a cuuperazione di parechji dipartimenti, u stabilimentu di e 2 piattaforme di cuuperazione di l'innuvazione per i dispositi medichi di l'intelligenza artificiale è i biomateriali;stabilisce dui subcentri di rivisione è ispezione di i dispositi medichi in u Delta di u fiumu Yangtze è a Greater Bay Area è 7 stazioni di serviziu di l'innuvazione di i dispositi medichi, è stimulanu continuamente a vitalità di l'innuvazione industriale è u sviluppu di alta qualità.
"In u futuru, continueremu à prumove l'applicazione di a ricerca scientifica regulatoria di i dispositi medichi per aghjunghje impulsu à l'innuvazione è u sviluppu industriale".Xu Jinghe hà dettu.
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Tempu di post: Jul-11-2023