À traversu l'alti è i bassi di u 2023, u ciculu di u 2024 hà iniziatu ufficialmente.Una quantità di novi lege di sopravvivenza sò gradualmente stabilite, l'industria di i dispositi medichi "tempu di cambià" hè ghjunta.
In u 2024, sti cambiamenti saranu in l'industria medica:
01
Da u 1 di ghjugnu, 103 tippi di dispusitivi gestione "nome veru".
In u frivaru di l'annu passatu, l'Amministrazione Statale di Drug (SDA), a Cummissione Naziunale di Salute (NHC) è l'Amministrazione Naziunale di Assicuranza di Salute (NHIA) anu publicatu u "Annunziu nantu à u Terzu Batch di Implementazione di Identificazione Unicu di Dispositivi Medici".
Sicondu u livellu di risicu è i bisogni regulatori, certi prudutti unicu cù una grande dumanda clinica, u voluminu centralizatu chì compranu prudutti selezziunati, prudutti di bellezza medica è altri apparecchi medichi di Classe II sò stati identificati cum'è u terzu batch di dispusitivi medichi cù etichettatura unica.
Un totale di 103 tippi di dispusitivi medichi sò inclusi in questa implementazione di etichettatura unica, cumprese l'equipaggiu chirurgicu ultrasonicu, l'equipaggiu chirurgicu laser è l'accessori, l'equipaggiu è l'accessori chirurgici à alta frequenza / radiofrequenza, equipamentu attivu per a chirurgia endoscopica, strumenti chirurgici neurologici è cardiovasculari - cardiovascular. dispusitivi interventional, strumenti chirurgici ortopedici, macchine di diagnostica X-ray, equipamentu di fototerapia, equipaghji di analisi di u sistema di pacing, pompe a siringa, strumenti di laboratori clinichi è cusì.
Sicondu l'Annuncia, per i dispositi medichi inclusi in u terzu batch di u catalogu di implementazione, u registratu duverà eseguisce i seguenti travaglii in modu ordinatu in cunfurmità cù i requisiti di u tempu:
I dispusitivi medichi pruduciuti da u 1 di ghjugnu 2024 anu a marcatura unica di i dispositi medichi;I prudutti pruduciuti prima per u terzu batch di implementazione di marcatura unica ùn pò micca avè marcatu unicu.A data di pruduzzione deve esse basatu annantu à l'etichetta di u dispusitivu medicale.
Se dumandà a registrazione da u 1 di ghjugnu 2024, u candidatu per a registrazione deve trasmette l'identificazione di u produttu di a più chjuca unità di vendita di u so pruduttu in u sistema di gestione di registrazione;se a registrazione hè stata accettata o appruvata prima di u 1 di ghjugnu di u 2024, u registratu deve mandà l'identificazione di u produttu di a più chjuca unità di vendita di u so pruduttu in u sistema di gestione di registrazione quandu u pruduttu hè rinnuvatu o cambiatu per a registrazione.
L'identificazione di u produttu ùn hè micca una questione di rivisione di registrazione, è i cambiamenti individuali in l'identificazione di u produttu ùn entranu micca in u scopu di i cambiamenti di registrazione.
Per i dispositi medichi pruduciuti da u 1 di ghjugnu 2024, prima ch'elli sò messi in u mercatu è venduti, u registratu deve carica l'identificazione di u produttu di l'unità di vendita più chjuca, u livellu più altu di imballaggio è e dati cunnessi à a basa di dati di identificazione unica di i dispositi medichi in in cunfurmità cù i requisiti di e norme o specificazioni pertinenti, per assicurà chì e dati sò veri, precisi, cumpleti è tracciabili.
Per i dispositi medichi chì anu mantinutu l'infurmazioni in a basa di dati di classificazione è codice di consumabili medichi di l'Uffiziu di l'Assicuranza Medica Statale per l'assicuranza medica, hè necessariu supplementà è migliurà i campi di classificazione è codice di consumabili medichi di l'assicuranza medica in a basa di dati di identificazione unica, è à u listessu tempu, migliurà l'infurmazioni relative à l'identificazione unica di i dispositi medichi in u mantenimentu di a basa di dati di classificazione è codice di consumabili medichi di l'assicuranza medica è cunfirmà a coerenza di e dati cù quella di a basa di dati di identificazione unica di i dispositi medichi.
02
Da maghju à ghjugnu, u quartu batch of consumables state procurement results sbarcatu nantu à u mercatu
U 30 di nuvembre di l'annu passatu, u quartu batch of consumables state procurement hà annunziatu i risultati vincitori pruposti.Recentemente, Pechino, Shanxi, Mongolia Interna è altri lochi anu publicatu l'Avvisu nantu à a Determinazione di u Volume di Acquistu di l'Accordu per i Prodotti Scelti in l'Acquistu Centralizatu Banded di Consumabili Medichi per l'Organizazioni Naziunali, chì esige l'istituzioni mediche lucali per determinà l'accordu di compra di prudutti cum'è cum'è u voluminu di compra.
Sicondu i requisiti, l'NHPA, inseme cù i dipartimenti pertinenti, guidà e località è l'imprese selezionate per fà un bonu travagliu in sbarcu è implementà i risultati selezziunati, per assicurà chì i pazienti in tuttu u paese ponu utilizà i prudutti selezziunati in maghju-ghjugnu. 2024 dopu à riduzzione di prezzu.
Calculate nantu à a basa di u prezzu pre-collectatu, a dimensione di u mercatu di i prudutti raccolti hè di circa 15,5 miliardi di yuan, cumpresi 6,5 miliardi di yuan per 11 varietà di consumables IOL è 9 miliardi di yuan per 19 varietà di consumables di medicina sportiva.Cù l'implementazione di u prezzu cullatu, stimularà più l'espansione di a scala di u mercatu di IOL è medicina sportiva.
03
Maghju-ghjugnu, 32 + 29 pruvince cunsumables cullizzioni risultati implementazione
U 15 di ghjennaghju, l'Uffiziu di Assicuranza Medica di Zhejiang hà publicatu l'Avvisu nantu à l'Annunziu di i Risultati di Selezzione di l'Acquistu Centralizatu di Bande di l'Unione Interprovinciale di Cateteri Diagnostici Intravascular Ultrasound Coronary è Pompe di Infusione.U ciculu centralizatu di compra di bande per i dui tipi di consumabili hè di 3 anni, calculatu da a data di implementazione attuale di i risultati selezziunati in l'area di l'allianza.U voluminu di compra accunsentutu di u primu annu serà implementatu da maghju à ghjugnu 2024, è a data di implementazione specifica serà determinata da a regione di l'allianza.
I dui tippi di cullizzioni di consumabili è acquisti guidati da Zhejiang sta volta coprenu 32 è 29 pruvince rispettivamente.
Sicondu u situ web ufficiale di Zhejiang Medical Insurance Bureau, ci sò 67 imprese chì participanu attivamente à stu situ di acquisti di l'alleanza, a riduzzione media di a cullizzioni di cateteru di diagnostica per ultrasound intravascular coronary in paragunà cù u prezzu storicu di circa 53%, u risparmiu annuale di l'area di l'alleanza di quasi. 1,3 miliardi di yuan;cullizzioni pompa infuzione paragunatu cù u prezzu storicu di una riduzzione mediu di circa 76%, u spaziu allianza risparmiu annuali di quasi 6,66 miliardi yuan.
04
L'anti-corrupzione medica cuntinueghja cù penalità più pesanti per corruzzione medica
U 21 di lugliu di l'annu passatu, secondu u situ web ufficiale di a Cummissione Naziunale di Salute, l'implementazione di un annu naziunale di curruzzione in u campu farmaceuticu hè focalizatu nantu à u travagliu di rettifica.U 28 di lugliu, l'urgani d'ispezione è di surviglianza di disciplina per cooperà cù i prublemi di corruzzione di u campu farmaceuticu naziunale cuncentrati in a videoconferenza di mobilizazione è di implementazione di u travagliu di rettifica hè stata tenuta, pruposta à u sviluppu in profondità di l'industria farmaceutica in tuttu u campu, tutta a catena, tutta a copertura di u guvernu sistematicu.
Attualmente ci sò cinque mesi per andà prima di a fine di u travagliu di rectificazione centralizata. 2023 In a seconda mità di l'annu, a tempesta anti-corrupzione farmaceutica hà spazzatu in tuttu u paese à alta pressione, creendu un impattu estremamente forte in l'industria.Dapoi u principiu di l 'annu, a riunione multi-dipartimentu statali mintuvà farmacia anti-corruption, granularity anti-corruption vi cuntinuà à escalate in u novu annu.
U 29 di dicembre di l'annu passatu, a settima riunione di u Cumitatu Permanente di u XIV Cungressu Populare Naziunale hà aduttatu l'"Emendamenti à a Legge Penale di a Republica Populare Chine (XII)", chì entrerà in vigore da u 1 di marzu di u 2024.
L'emenda aumenta esplicitamente a responsabilità penale per alcune situazioni gravi di corruzione.L'articulu 390 di a Legge Criminale hè statu mudificatu per leghje: "Qualchissia chì commette l'offisa di corruzzione attiva serà cundannata à una prigiò di durata fissa di micca più di trè anni o a detenzione penale, è deve esse una multa;Se e circustanze sò serii è u corruzzione hè aduprata per ottene un vantaghju indebitu, o se l'interessu naziunale soffre una perdita significativa, serà cundannatu à una prigiò di durata fissa di micca menu di trè anni, ma micca più di dece anni, è deve esse amminatu;s'è e circustanze sò particularmente seriu o se l'interessu naziunale soffre una perdita significativa, serà cundannatu à una prigiò di durata fissa, micca menu di deci anni o à a prigiò perpetua.più di dieci anni di prigiò à durazione fissa o di prigiò à vita, è una multa o confisca di i beni ".
L'emenda dice chì quelli chì paganu corruzioni in i settori di l'ambiente ecologicu, l'affari finanziarii è fiscali, a pruduzzione di sicurezza, l'alimentariu è a droga, a prevenzione è l'aiutu di disastri, a sicurità suciale, l'educazione è l'assistenza medica, etc., è chì facenu illegale è criminali. l'attività seranu puniti più pesanti.
05
Ispezione Naziunale di Grandi Ospedali Lanciata
À a fine di l'annu passatu, a Cummissione Naziunale di Salute hà publicatu u prugramma di travagliu di l'ispezione di l'Hospital di Grandi (Annu 2023-2026).In principiu, u scopu di sta ispezione hè per l'uspitali publichi (cumpresi l'ospedali di medicina cinese) di livellu 2 (in riferimentu à a gestione di livellu 2) è sopra.L'ospedali gestiti suciali sò implementati cun riferimentu in cunfurmità cù i principii di gestione.
A Cummissione Naziunale di Salute è Benessere hè rispunsevule per l'ispezione di l'uspitali sottu à a Cummissione (gestione) è per inspeccionà è guidà l'ispezione di l'uspitali in ogni pruvincia.Pruvince, regioni autonome, municipalità direttamente sottu à u Guvernu Centrale è a Cummissione di Salute di u Corpu di Produzione è di Custruzzione di Xinjiang in cunfurmità cù u principiu di a gestione territuriale, l'urganizazione unificata è a rispunsabilità gerarchica, per fà u travagliu d'ispezione di l'ospitale in modu pianificatu è passu à passu. .
In ghjennaghju di questu annu, per u sicondu livellu (in riferimentu à u sicondu livellu di gestione) è sopra l'ospedali publichi di medicina cinese (cumpresi ospedali cumminati di medicina chinesa è occidentale è ospedali medichi di minoranza etnica) hè statu iniziatu, Sichuan, Hebei è altre pruvince anu iniziatu. hà ancu publicatu una lettera, unu dopu à l'altru, per inizià l'ispezione di i grandi ospedali.
Ispezione focalizzata:
1. Sia à sviluppà è implementà u travagliu di rectificazione centralizzata, i "nove linee guida" è u pianu d'azzione per a pratica pulita di misure specifiche per migliurà e regule è regulamenti pratichi, mirati, faciuli d'opere, è u stabilimentu di un mecanismu à longu andà. .
2. Sia u travagliu di rectificazione centralizata hà ottinutu u "sei in locu" di l'iniziu ideologicu, l'auto-esaminazione è l'autocorrezione, u trasferimentu di indizi, a verificazione di i prublemi, a gestione di l'urganisazione è a creazione di miccanismi.Sia per rinfurzà a tutela di a "minoranza chjave" è pusizioni chjave.Sia per aderisce à i principii di "punisce per prevene, trattà per salvà, riflette u cuntrollu strettu è l'amore, a clemenza è a rigurosità, è aduprà accuratamente e "quattru forme" per fà u travagliu.
3. Sia per rinfurzà a supervisione di accettà cumissioni cummirciali, participà à fraudulente d'assicuranza, sopra-diagnosi è trattamentu, accettà illegale donazioni, divulgazione di a privacy di i pazienti, riferimenti di prufittu, minendu l'equità di trattamentu medico, accettà "pacchetti rossi" da u latu pacienza, è accettà i kickbacks da l'impresa, etc., chì sò in violazione di e "nove guidelines" è a "pratica pulita".Supervisione di i comportamenti di pratica pulita.
4. S'ellu si stabilisce è migliurà u sistema di monitoraghju è d'alerta precoce è u meccanismo regulatori chì copre pusizioni chjave, persunale chjave, cumportamenti medichi chjave, medicini impurtanti è consumabili, equipamentu medicale à grande scala, custruzzione di infrastruttura, prughjetti di riparazione à grande scala è altri nodi chjave. , è per trattà bè cù i prublemi è fà migliurà cuntinuu.
5. Sia per implementà l'integrità di a ricerca medica è i codici di cundutta cunnessi, è rinfurzà a supervisione di l'integrità di a ricerca.
06
Da u 1 di ferraghju, incuragisce u sviluppu di sti dispusitivi medichi
U 29 dicembre di l'annu passatu, a Cummissione Naziunale di Sviluppu è Riforma (NDRC) hà publicatu u Catalogu di Guida per l'Ajustamentu di Strutture Industriali (edizione 2024).A nova versione di u catalogu entrerà in vigore u 1 di ferraghju 2024, è u Catalogu di Guida per l'Ajustamentu di Strutture Industriali (edizione 2019) serà abrogatu à u stessu tempu.
In u campu di a medicina, u sviluppu innovativu di i dispositi medichi high-end hè incuraghjitu.
In particulare, include: nuvellu equipamentu di diagnosticu di geni, proteine è cellule, novu equipamentu di diagnostica medica è reagenti, equipamentu di imaging medicale d'altu rendiment, equipamentu di radioterapia high-end, equipamentu di supportu di vita per e malatie acute è critiche, equipamentu medicale assistitu da intelligenza artificiale, equipaghji di diagnostica è trattamentu remoti è mobili, aiuti di riabilitazione high-end, prudutti implantabili è interventivi high-end, robots chirurgici, è altri equipaghji chirurgici high-end è consumables, materiali biomedicali, sviluppu è applicazione di tecnulugia di fabricazione additiva.sviluppu di tecnulugia è applicazione.
Inoltre, u trattamentu medico intelligente, u sistema di diagnosticu ausiliariu di l'imaghjini medichi, u robot medicale, i dispositi purtati, etc. sò ancu inclusi in u catalogu incuraghjitu.
07
À a fine di ghjugnu, a custruzzione di e cumunità mediche di u cuntatu strette serà avanzata in modu cumpletu
À a fine di l'annu passatu, a Cummissione Naziunale di Salute è altri dipartimenti 10 anu publicatu cumunu l'Opinioni Guida nantu à a Prumozione Integrata di a Custruzzione di e Cumunità Mediche è Sanità di u Contea Close-knit.
Ammenta chì: à a fine di ghjugnu 2024, a custruzzione di e cumunità mediche di u cuntatu strette serà avanzata in modu cumpletu nantu à una basa pruvinciale;à a fine di u 2025, un prugressu significativu serà fattu in a custruzzione di e cumunità mediche di u cuntatu, è streveremu per u cumpletu di e cumunità mediche di u cuntatu unitu cù schemi ragionevoli, una gestione unificata di risorse umane è finanziarie, putenzi è rispunsabilità chjaru, funziunamentu efficace, divisione di u travagliu, cuntinuità di servizii, è spartera di l'infurmazioni in più di u 90% di i cunti (municipi) in tuttu u paese;è da u 2027, a custruzzione di e cumunità mediche di u cuntatu strettu serà prumuvutu in modu cumpletu.Da u 2027, e cumunità mediche di u cuntatu strette saranu basicamente una copertura completa.
A Circular indica chì hè necessariu di migliurà a reta di serviziu di telemedicina di basa, realizà a cunsultazione remota, u diagnosticu è a furmazione cù l'uspitali di u livellu più altu, è prumove a ricunniscenza mutuale di l'esame di base, u diagnosticu di u livellu più altu è i risultati.Pigliendu a pruvincia cum'è unità, u serviziu di telemedicina coprerà più di l'80% di l'ospedali di salute di a municipalità è i centri di serviziu di salute di a cumunità in 2023, è in fondu ottene una copertura completa in 2025, è prumove l'estensione di a cobertura à u livellu di u paese.
Impulsatu da a custruzzione di e cumunità mediche di u conte in tuttu u paese, a dumanda di u mercatu per l'acquistu di l'apparecchi di basa hè in rapida crescita, è a cumpetizione per u mercatu di affondamentu hè in forte crescita.
Hongguan cura di a vostra salute.
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Se ci sò bisogni di cumpunenti medichi, per piacè cuntattateci.
hongguanmedical@outlook.com
Tempu di Postu: Feb-28-2024